■本报记者  贺正香  

　　通 讯  员  李   荣  盘   捷

　　本报讯  日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在其网站上发布了2017年第62号公告，公布了南华大学附二医院消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤（内科）、内分泌、肾病、普通外科（乳腺甲状腺外科）7个专业具有药物临床试验资格。

　　据介绍，南华大学附二医院于2012年3月获得CFDA颁布的药物临床试验（GCP）机构资格认定证书，当时挂牌专业为神经内科。院领导对临床试验工作高度重视，机构办于2014年5月又向CFDA提交了增加8个专业资格认定的申请。

　　今年3月12-13日，湖南省食品药品监督管理局专家组一行4人，对该院GCP机构申请新增的8个专业（消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤（内科）、内分泌、肾病、普通外科（乳腺甲状腺外科）、泌尿外科）进行了资格认定现场检查。

　　在检查启动会上，医院领导和8个专业组负责人分别就机构、伦理委员会与相关专业GCP建设情况进行了汇报。汇报结束后，检查组对该院药物临床试验机构的组织管理、8个专业组所具备的药物临床试验条件，包括研究人员资格、设备设施、管理制度、标准操作规程等方面进行了现场检查，并按照GCP资格认定标准考核了研究人员对GCP知识和SOP相关内容的掌握情况。