第A06:版面六
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市食药监局开展医疗器械安全风险排查专项整治工作,建立“一企一档一清单”监管机制,要求企业实行安全隐患排查报告制——~~~
市食药监局开展医疗器械安全风险排查专项整治工作,建立“一企一档一清单”监管机制,要求企业实行安全隐患排查报告制——~~~
市食药监局开展医疗器械安全风险排查专项整治工作,建立“一企一档一清单”监管机制,要求企业实行安全隐患排查报告制——~~~
市食药监局开展医疗器械安全风险排查专项整治工作,建立“一企一档一清单”监管机制,要求企业实行安全隐患排查报告制——~~~
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2018年07月30日 星期一 出版 返回首页 | 版面概览 | 版面导航 | 标题导航
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市食药监局开展医疗器械安全风险排查专项整治工作,建立“一企一档一清单”监管机制,要求企业实行安全隐患排查报告制——
让患者用上安全的医疗器械
  本报讯(记者 刘臻 通讯员 王园莉 张永) 日前,市食药监局开展了医疗器械安全风险排查专项整治工作。 

  市食药监局以重点产品、重点企业(单位)及监管薄弱环节为切入点、突破口,集中整治违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证及过期产品等违法行为,组织签订了《企业安全生产主体责任承诺书》,开展了生产领域涉及危险化学品安全隐患排查,建立了“一企一档一清单”的监管机制,要求企业实行安全隐患排查报告制。

  同时,本次专项整治工作以属地检查为重点,吹响末端落实集结号。其中,衡东县食药监局充分利用网络的便利,在县医疗器械群里,发布了医疗器械安全风险整治信息,制定了医疗器械高风险自查表,目前收到医疗器械自查报告70余份。市食药监局蒸湘分局对辖区内角膜接触镜及护理液的单位进行了全面排查,并建立了监管档案。衡山县食药监局对未建立医疗器械进货验收制度、购进验收记录不完善、未建立不良事件监测制度等相关行为进行了整治,针对发现问题的单位,已立案4起,罚款金额2万元。

  目前,全市共排查医疗器械生产企业14家,医疗器械经营使用单位260家,其中排查医疗器械经营企业120家,累计出动执法人员520余人次,查处违法违规行为6起,责令整改31家。

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